quality projects associate.

Als QPA krijg je de unieke kans om de onafhankelijke kwaliteitsautoriteit te zijn voor een of meer (farmaceutische) producten. Je werkt nauw samen met verschillende afdelingen en wereldwijde organen van deze farmareus om ervoor te zorgen dat de productlanceringen vlekkeloos verlopen en aan alle wettelijke normen voldoen.

Als QPA ben je verantwoordelijk voor:

• Het waarborgen van de regelgevende CMC compliance van onze site processen.

• Optreden als kwaliteitsautoriteit voor productgerelateerde kwalificaties en validaties

• Zorgen voor conforme en succesvolle productlanceringen.

Je dagelijkse taken omvatten:

• Verifiëren van gegevens en beoordelen van initiële aanschrijvingen en variaties van handelsvergunningen

• Nalevingscontroles van onze registratiedossiers

• Coördinatie van de effectbeoordeling van de regelgeving voor productgerelateerde wijzigingen

• Zorgen voor de juiste en tijdige implementatie van goedgekeurde wijzigingen in de regelgeving

• Eigenaar zijn van de kwaliteitssystemen en SOP's

• De contactpersoon zijn tijdens regelgevende inspecties

• Beheren van continue verbeteringsprojecten en correctieve acties voor onze kwaliteitssystemen

• Op de hoogte blijven van de nieuwste eisen, beste praktijken en afstemming met teams van verschillende afdelingen.

Klinkt dit als een schot in de roos voor jou? Waar wacht je dan nog op? Solliciteer dan nu om ons team te versterken en ons te helpen topproducten op de markt te brengen!

Om perfect te passen in deze rol, heb je:

• Een master diploma in een wetenschappelijke discipline (bv. Farmacie, Biomedische Wetenschappen, Bio-ingenieur).

• 2 jaar ervaring in de farmaceutische sector of medische hulpmiddelenindustrie (of een PhD)

• Een kwaliteitsmentaliteit, gecombineerd met analytische en probleemoplossende vaardigheden

• Uitstekende communicatieve vaardigheden in zowel het Nederlands als het Engels

• Diepgaande kennis van cGMP en regelgevingsrichtlijnen

Naast je brutoloon krijg je als consultant ook tal van extralegale voordelen aangeboden zoals:

• Maaltijdcheques van €7

• Netto onkostenvergoeding van €80 (onbelast!)

• Hospitalisatieverzekering

• Wagen + tankkaart (onder voorwaarden) OF vergoeding woon-werk

• 32 vakantiedagen

• 13de maand

• Groepsverzekering

• ECO-cheques

Daarbovenop voorziet Randstad Professionals ook een waaier aan opleidingsmogelijkheden zodat jouw expertise steeds kan blijven groeien, en ben je als consultant regelmatig welkom op leuke Randstad events.

Bij Randstad Professionals hebben we voor ieder wat wils: zo werken we via consultancy met korte en lange projecten, maar ook met vaste contracten en opdrachten als zelfstandige.