Validation and Regulatory Quality Associate

14-2-2019 puurs
bedrijfsprofiel

Je komt terecht in een van 's werelds grootste farmabedrijven, waardoor jouw carrièremogelijkheden een serieuze boost krijgen! Als Project Engineer Pharma Cleanrooms word je met open armen onvangen door het Engineerings team van deze farmareus!

Of je er nu voor kiest om dit als consultant in loondienst of als freelancer te doen, bij Ausy is het allemaal mogelijk! Met een CV in mijn mailbox kan ik jou al een stuk dichter bij deze uitdagende job helpen.

anais.bosmans@cx.ausy.be of bel me op 03 200 28 01

jobomschrijving

Voor éen van 's werelds grootste biofarmaceutische bedrijven met een productaanbod voor alle fasen in een mensenleven, zoeken wij een Validation and Regulatory Quality Associate.

Heb je relevante kennis of ervaring en heb je interesse? Solliciteer online of stuur me je recente cv en motivatie door naar anais.bosmans@cx.ausy.be

Takenpakket:

- Het bewaken van de validatie en registratie aanpak voor alle equipment (vullijnen, autoclaven, inspectie machines, HVAC, computer systemen, labo systemen, …) van een volledige productie eenheid.
- Het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance binnen deze productie eenheid.
- Het aanspreekpunt in het team voor bepaalde processen (bvb HVAC, sterilisatie, kalibratie,…). Expertise opbouwen door contacten met de betrokken afdelingen.
- Validatie en registratie autoriteit in investeringsprojecten voor aanpassingen en nieuwe installaties.
- Focus op product kwaliteit en compliance, begeleiden van het projectteam en zorgen voor een algemene awareness.
- Als quality authority evalueren bij elke wijziging de validatie en registratie impact in change controls.
- Samenwerken met de technische experts aan een validatieplan en finale review van alle systeemvalidatie rapporten.
- Coördinatie samen met global registratie en de experten van de site het opstellen van een nieuw registratiedossier bij nieuwe indieningen en aanpassingen aan bestaande registratiedossiers.

jouw aanbod

Opleiding:
Master in wetenschappen: Bio-Ingenieur, Industrie-apotheker, industrieel ingenieur,…

Skills:
Je hebt bij voorkeur enkele jaren werkervaring in minstens één van de volgende omgevingen:
- Engineering in een GMP omgeving
- Kwaliteitsafdeling
- Testing en validatie

Soft Skills:
- Je hebt een breed interesseveld gecombineerd met een natuurlijke affiniteit voor kwaliteit en processen.
- Je hebt een professionele aanpak in de communicatie met verschillende afdelingen en beschikt over de nodige assertiviteit om je standpunten te verdedigen.
- Je bent kritisch ingesteld maar werkt constructief mee naar oplossingen.
- Door je maturiteit kan je zelfstandig werken en beslissingen nemen, en overleg je actief met je collega’s over problematieken.
- Je behouwt steeds een “helicopter view”, maar duikt in de details wanneer nodig.
- Je bent goed in het zetten van prioriteiten, en je bent stressbestendig.

wat bieden wij?

Bovenop het aantrekkelijke loon komen ook nog eens tal van mooie extra's zoals:

- Maaltijdcheques van €7
- Netto onkostenvergoeding van €50 (onbelast!)
- Hospitalisatieverzekering
- Wagen + tankkaart OF vergoeding woon-werk
- 32 vakantiedagen
- 13de maand
- Groepsverzekering
- ECO-cheques

On top zijn er ook nog tal van opleidingsmogelijkheden en blijft jouw farma expertise alsmaar groeien

overzicht
functie
ingenieur (m/v)
jobtype
voltijds, freelance
contracttype
onmiddellijke vaste indienstname
referentie
CXRSP-78782
contact informatie
Anaïs Bosmans
Anais_Bosmans@cx.ausy.be 03 369 19 80
03 369 19 80