Le Quality Assurance Commercial Operations Technician, est le garant du suivi qualité des productions de lots commerciaux conformément aux exigences réglementaires de nos marchés et aux attentes de nos clients, en cohérence avec les activités des autres départements et dans le respect de la politique qualité du groupe Novasep depuis leur mise en place (signature du contrat) jusqu¿à leur libération.
...
Il/Elle est un garant de la réputation de Novasep Belgique dans son secteur d'activités.
Missions principales:
oApprouver AQ des documents entrant dans la fabrication des lots cliniques :
- Fiches de préparation de montage
- Fiches de préparation milieu
- Demandes d'étiquette de production
- Dossiers de campagne
oGérer les copies "numérotées" des documents entrant dans la fabrication des lots cliniques :
- Fiches de préparation de montage
- Fiches de préparation milieu
oAssister QA "sur le terrain" pendant les opérations
oVérifier AQ des dossiers de fabrication de lots cliniques et documents associés :
- Fiches de préparation de montage et matériel stérile
- Fiches de préparation milieux
- Annexes de POPs et SOPs associées
- Cycles de dépyrogénisation
oCompiler et approuver les dossiers de lot
oImprimer des étiquettes cliniques
Autres responsabilités:
- Reporting
oAlimenter les indicateurs de performance définis et les maintenir à jour
oAssurer le reporting hebdomadaire et mensuel relatif à l¿état d¿avancement des projets
- Excellence opérationnelle
oAppliquer les outils et les méthodes définis par le groupe
oFaire des propositions d¿améliorations de process et procédures
oAlimenter des indicateurs de performance
- Sécurité
oRespecter et faire respecter les normes de sécurité & biosécurité en vigueur
- Qualité
oGarantir la qualité documentaire
voir moinsvoir plus
Le Quality Assurance Commercial Operations Technician, est le garant du suivi qualité des productions de lots commerciaux conformément aux exigences réglementaires de nos marchés et aux attentes de nos clients, en cohérence avec les activités des autres départements et dans le respect de la politique qualité du groupe Novasep depuis leur mise en place (signature du contrat) jusqu¿à leur libération.
Il/Elle est un garant de la réputation de Novasep Belgique dans son secteur d'activités.
Missions principales:
oApprouver AQ des documents entrant dans la fabrication des lots cliniques :
- Fiches de préparation de montage
- Fiches de préparation milieu
- Demandes d'étiquette de production
- Dossiers de campagne
oGérer les copies "numérotées" des documents entrant dans la fabrication des lots cliniques :
- Fiches de préparation de montage
- Fiches de préparation milieu
oAssister QA "sur le terrain" pendant les opérations
oVérifier AQ des dossiers de fabrication de lots cliniques et documents associés :
- Fiches de préparation de montage et matériel stérile
- Fiches de préparation milieux
- Annexes de POPs et SOPs associées
...
- Cycles de dépyrogénisation
oCompiler et approuver les dossiers de lot
oImprimer des étiquettes cliniques
Autres responsabilités:
- Reporting
oAlimenter les indicateurs de performance définis et les maintenir à jour
oAssurer le reporting hebdomadaire et mensuel relatif à l¿état d¿avancement des projets
- Excellence opérationnelle
oAppliquer les outils et les méthodes définis par le groupe
oFaire des propositions d¿améliorations de process et procédures
oAlimenter des indicateurs de performance
- Sécurité
oRespecter et faire respecter les normes de sécurité & biosécurité en vigueur
- Qualité
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