QA Validation 8527

14-11-2018 wavre
description de la société

Notre client, l'un des leaders mondiaux de la recherche pharmaceutique et de la santé, s'engage à améliorer la qualité de vie des personnes en leur permettant de faire plus, de se sentir mieux et de vivre plus longtemps

description de la fonction

Vous avez au moins 5 ans d'expérience dans un environnement pharmaceutique? Ainsi que de l'expérience en QA et en revue documentaire?
Contactez-moi: aurelia.sautiere@cx.ausy.be

Tâches principales:
- Revoir la documentation (procédure, qualification single use,...)
- Assurer la supervision QA dans les activités de validation (IQOQ / PQ / PV…)
- S'assurer que les pratiques de production sont alignées avec les conclusions de validation
- Assurer la remontée rapide des problèmes critiques lors de la validation auprès de la direction
- Rédiger et mettre en œuvre une documentation de validation (Plan de validation, évaluation des risques, analyse des écarts, examen périodique….)
- Revue et approbation de document complexes sur les Single Use incluant les qualifications
- Participer à différents meeting sur les SUS : kick off , stratégie…
- Participer au projet de simplification des Single Use (en back up)

vos atouts

- Minimum 5 ans d'expérience en pharma
- Expérience revue documentaire
- Expérience GMP
- Expérience QA
- Expérience qualification
- Une expérience en Single Use system est un avantage
- Très bonne connaissance de l'anglais
- Autonomie
- Capacité de négociation

qu'offrons-nous?

Nous vous proposons un salaire attractif, complété par un ensemble d'avantages extralégaux :
- Assurance groupe
- Assurance hospitalisation
- Indemnités repas de 7 euros par jour de travail
- Remboursement des déplacements ou voiture de société
- Frais de représentation (50 euros net par mois)
- Formations
- Etc
Un tarif en tant que freelance est également possible

sommaire
fonction
spécialiste en qualité et environnement (m/f)
type de job
temps plein, freelance
type contrat
missions à long terme
référence
CXRSP-75487
informations de contact
Aurélia Sautière
aurelia.sautiere@cx.ausy.be 0493/60.71.03
0493/60.71.03