ECO Project Engineer

15-10-2018 puurs
description de la société

Voor éen van 's werelds grootste farmaceutische bedrijven met een productaanbod voor alle fasen in een mensenleven en toonaangevende research- en productiecapaciteiten, zoeken wij een Project Engineer Eco .

Interesse? Mail jouw CV met motivatie door naar anais.bosmans@cx.ausy.be

description de la fonction

Ausy (Randstad Professionals) is een aparte divisie van de Randstad Groep, die zich exclusief focust op hooggekwalificeerde specialisten inzake Life Sciences, ICT, finance, engineering, sales & marketing en HR.

Het project van Project Engineer ECO situeert zich binnen het Quality Control (QC) departement van de productiesite in Puurs. ECO validatie (Environmental Control) omvat alle testen met betrekking tot de validatie van cleanrooms en grade A-equipment zoals bv. RABs, isolatoren, …. .
Dit validatieprogramma bestaat uit fysische en microbiologische testen. De ECO project Engineer is verantwoordelijk voor het zelfstandig uitvoeren, opvolgen, en rapporteren van de ECO-validatiestudies. Dit om aan te tonen dat de site te Puurs voldoet aan de geldende CGMP en PQS richtlijnen voor aseptische farmaceutische productie.

o Projectplanning van ECO-validatietesten.

• Coördinator binnen het ECO-team alsook in het project team bestaande uit verschillende departementen zoals bv. Engineering, Productie, …
• Stelt het validatieprotocol op en bepaalt de validatie approach overeenkomstig met cGMP, interne Pfizer richtlijnen en wettelijke standaarden.
• Plant, coördineert en volgt de praktische uitvoering van de validatiestudies op.
• kijkt de verwerking en de evaluatie van de testresultaten na. Je coördineert of voert zelf een (M1) onderzoek uit bij afwijkende en/of niet-conforme resultaten.
• Werkt het finaal validatierapport af binnen de vooropgestelde due date.
• Stelt een programma op voor de routine ECO-testen aan de hand van een rationale.
• Zorgt voor gepaste training en ontwikkeling van het ECO-sampling & trendingteam met betrekking tot de uitgevoerde projecten teneinde een vlotte overdracht te realiseren.

o Neemt deel aan site en corporate Pfizer teams en audits gerelateerd aan de expert domeinen.

vos atouts

• U genoot een hogere wetenschappelijke opleiding (Chemie,Farmacie, Bio Ingenieur,…)
• U heeft kennis van GMP en bent vertrouwd met microbiologie
• U heeft sterke project management skills
• U bent sterk analytisch en probleemoplossingsgericht;
• U werkt planmatig maar legt daarbij wel de nodige flexibiliteit aan de dag
• U bent in staat om een vertaling te maken van uw analyses naar een eenduidig en to-the-point rapport;
• U bent een sterke communicator;
• U werkt zelfstandig en opereert binnen een teamconcept;
• U beschikt over een zeer goede kennis van het Nederlands en het Engels, zowel gesproken alsgeschreven

qu'offrons-nous?

Je bent flexibel ingesteld en hiervoor krijg je veel terug. Je krijgt onder meer een aantrekkelijk salarispakket aangevuld met extralegale voordelen:
• Groepsverzekering,
• Hospitalisatieverzekering,
• Maaltijdvergoeding,
• Dienstverplaatsingen,
• Representatiekosten,
• Opleidingsmogelijkheden,…

sommaire
fonction
spécialiste en qualité et environnement (m/f)
type de job
temps plein, freelance
type contrat
jobs fixes immédiat
référence
CXRSP-73607
informations de contact
Anaïs Bosmans
Anais_Bosmans@cx.ausy.be 03 369 19 80
03 369 19 80