Quality support QSIP (farma)

10-7-2018 heist-op-den-berg
description de la société

Voor een groot farmaceutisch bedrijf, zoeken wij een Quality support voor QSIP -implementaties in de farmaceutische sector.

Interesse? Stuur dan jouw CV met motivatie naar Ben.veulemans@cx.ausy.be

description de la fonction

Randstad Professionals en AUSY Belgium bundelen de krachten tot Ausy, a randstad company.
Ben je actief op zoek naar een nieuwe uitdaging of ben je nieuwsgierig naar de opportuniteiten binnen de arbeidsmarkt? Dagelijks zorgen wij voor een tewerkstelling van experten binnen IT, Engineering, HR, Finance, Sales & Marketing en Life Sciences.

Doelen
• Quality Systems Improvement Program uitwerken
• Het is een wereldwijd strategisch initiatief om een ​​bijgewerkt kwaliteitsmanagementsysteem te implementeren

Taken
-Ondersteuning van alle activiteiten die nodig zijn voor de implementatie van het nieuwe kwaliteitsbeheersysteem (Q SIP) in Heist.
-Deelnemen aan wereldwijde WebEx-based vergaderingen met betrekking tot QSIP-implementatie. Deze vergaderingen worden in het Engels gehouden.
-Reizen naar de host site om deel te nemen aan de Q SIP-implementatie in samenwerking met vertegenwoordigers van het wereldwijde QSIP-team en vertegenwoordigers van andere sites.
-Uitvoeren / coördineren van deployment volgens de projectomschreven procedures, in overeenstemming met het projectplan en assisteren van de sitespecialisten zoals SSO (SubSystemOwner) en SME (Subject Matter Expert) bij de inzet van de topics.

-Document gap assessment, implementatiebeoordelingen uitvoeren, implementatieplan, resourceplanning en implementatiememo's in het Engels, bespreken van het ontwerp van deze documenten met lokale en wereldwijde experts, uploaden definitieve documenten in het Midas Documentation System en achter de formele goedkeuring van partijen aangaan volgens de relevante procedures.

-De inhoud van het onderwerp aan SLT (Site Leadership Team) presenteren
- Site-personeel trainen in de Q SIP-topics
- Samenwerken met het Dutch Speaking Network voor de coördinatie van vertaalde materialen.
-Herzien van de Nederlandse vertalingen van documenten en trainingsmateriaal van het wereldwijde vertaalteam.
-Het uitvoeren van het programmabeheer van het QSIP-project op de site. Ervoor zorgen dat taken worden uitgevoerd in lijn met het projectplan, proactief verlengingen van de vervaldatum regelen als de taak niet tijdig uitgevoerd kan worden.
-Helpen bij de implementatie van acties die zijn gedefinieerd in het implementatieplan.
-Rapporteren over status van het project naar de site QSIP-lead tijdens wekelijkse statusbijeenkomsten.

vos atouts

Profiel
• PhD- of Masterdiploma met wetenschappelijke achtergrond (met voorkeur voor apotheker).
• Ruime expertise en passie voor kwaliteitsmanagementsystemen = must
• Ten minste 3 jaar ervaring in de farmaceutische industrie

• Goede kennis van GMP (goede productiepraktijken)
• Verantwoordelijke en beslissende persoonlijkheid
• Goede organisatorische vaardigheden
• Goede kennis van correct Nederlands (must), goede kennis van het Engels
• Bereid om eens in de zoveel tijd naar andere fabrieken in Europa te reizen om een ​​gezamenlijke training over nieuwe vereisten te volgen.

qu'offrons-nous?

Je bent flexibel ingesteld en hiervoor krijg je veel terug. Je krijgt onder meer een aantrekkelijk salarispakket aangevuld met extralegale voordelen:
groepsverzekering, hospitalisatieverzekering, maaltijdvergoeding, dienstverplaatsingen,...

sommaire
fonction
spécialiste en qualité et environnement (m/f)
type de job
temps plein, freelance
type contrat
missions à long terme
référence
CXRSP-70873
informations de contact
Lotte Coenen
Lotte.Coenen@cx.ausy.be +32 2 472 63 98
+32 2 472 63 98