Method Validation Engineer

9-8-2018 puurs
company profile

De consulent is verantwoordelijk voor validatie van analytische testmethodes voor equipment cleaning. De consulent heeft ervaring met methode validatie, is een expert in HPLC, TOC,GC, ICP, UV-VIS en kan hiertoe trouble shooting uitvoeren indien nodig. (DMAIC).

job description

Dit innovatief farmaceutisch bedrijf wil bijdragen tot een betere gezondheid en welzijn van iedereen in elke fase van het leven. Samen met de overheid en andere gezondheidspartners, werken zij aan een kwaliteitsvolle, betaalbare en toegankelijke gezondheidszorg. Wil jij hier ook deel van uitmaken?

Stuur jouw cv en motivatiebrief naar anais.bosmans@cx.ausy.be


• Compliance assessment van methodevalidatie dossiers
• Coördineren van methodevalidatiestudies
• Planning van eigen projectactiviteiten
• Schrijven/review van protocols, test scripts en methodevalidatie rapporten + deviaties
• Review van validatie-transfer testen/testresultaten
• Validatie van rekenfiles (excel, SoftMaxPro,..), nodig voor uitvoering van de analytische methode
• Verificatie van compendial methodes
• Eindverantwoordelijk voor een zorgvuldige implementatie van nieuwe testmethodes en procedures in de
bestaande QC Operaties

• Training/Support van de analisten tijdens uitvoering van de analyses
• Implementatie van testmethodes
• Troubleshooting van issues, special + common cause root cause analysis mbv DMAIC
• Support tav geauthoriseerde inspecties

your contribution

Ervaring:

• 2-3yr in Pharma
• 2-3yr in GMP (validatie/change control,..)
• 1yr in Quality Control (QC)

Kennis van:

• Quality Control guideline
• Methodevalidatie
• analytisch chemische technieken: HPLC, TOC,GC, ICP, UV-VIS

Opleiding:
• Masters (industrie)apotheker, biochemie of analytische chemie, Bio-ingenieur chemie/cel-en genbiotechnologie en industrieel ingenieur chemie/biochemie.

Other skills:
• Positief ingesteld, een “can do” mentaliteit
• Collaborateur, goede stakeholder manager
• Gestructureerd, project documentatie is je eigen
• kan eigen workload goed beheren
• Oog voor detail, oog voor Quality of Work
• Stressbestendig
• De wil om zaken uit te diepen, om zich te profileren als specialist in zijn/haar dossiers
• Houdt er van om te debriefen tav het project

what do we offer?

Je bent flexibel ingesteld en hiervoor krijg je veel terug. Je krijgt onder meer een aantrekkelijk salarispakket aangevuld met extralegale voordelen:
• groepsverzekering,
• hospitalisatieverzekering,
• maaltijdvergoeding,
• dienstverplaatsingen,
• representatiekosten

summary
function
engineer (m/f)
employment type
full time, freelance
contract type
long term contracts
reference
CXRSP-71604
your Randstad contact
Anaïs Bosmans
Anais_Bosmans@cx.ausy.be 03 369 19 80
03 369 19 80