QA & validatie Reviewer (geen ervaring vereist)

19-6-2018 heist-op-den-berg
company profile

Voor éen van 's werelds grootste farmaceutische bedrijven met een productaanbod voor alle fasen in een mensenleven en toonaangevende research- en productiecapaciteiten, zoeken wij een QA & validatie Reviewer.

Heb je de gevraagde competenties, interesse en een goede motivatie? Mail me dan snel je cv en een korte motivatie door naar annemie_ackermans@professionals.randstad.be

job description

Randstad Professionals is een aparte divisie van de Randstad Groep, die zich exclusief focust op hooggekwalificeerde specialisten inzake Life Sciences, ICT, finance, engineering, sales & marketing en HR.

Onze klant is op zoek naar extra support binnen validation authorization.
Verantwoordelijkheden:
1. Review en approval van kwalificatie en validatiedocumenten (rapporten, protocols, plan, ...) komende vanuit verschillende domeinen (sterilisatie validatie, cleaning validatie, utilities aanpassingen, ...), zowel gelinked aan het project of andere (afhankelijk van vooruitgang project). Afhankelijk van noodzaak wordt focus op een bepaald domein gelegd.
2. Documenten zijn in het algemeen opgesteld in het engels of nederlands.
3. Discussie met auteurs (engineering, global technical operations, validation experts) omtrent commentaren bij de review (kan zowel in het nederlands als het engels zijn). Deze meetings worden ingepland via outlook.
4. Quality input bij onderzoeken binnen validaties (review finaal rapport, afsluiten taken in het Trackwise systeem)
5. Up to date houden van de VRB database (validation review board database)
6. Ad hoc bijwonen van projectmeetings en Tier 1
7. Review van procedures in Midas
8. Change control goedkeuring binnen Trackwise systeem (gelinked aan project)

your contribution

Opleiding:
Wetenschappelijke opleiding of gelijkwaardig door ervaring met eerste ervaring in een QA- (quality assurance) of cGMP-omgeving

Werkervaring:
Kennis van GMP en ervaring met Quality Assurance review werk en GMP wetgeving in de farmaceutische industrie is een pluspunt.

Technische vaardigheden:
Analytisch denkend, administratief sterk (ook in het Engels), oog voor detail, kennis van MS office.

Persoonlijkheidskenmerken:
1. Teamplayer,
2. zelfstandig kunnen werken
3. beslissingen durven nemen (verantwoordelijkheidszin)
4. Diplomatisch (kandidaat komt in contact met verschillende afdelingen en is uithangbord van Q)
5. Flexibiliteit zowel naar prioriteiten als werkuren: geen 9 to 5 job en in uitzonderlijke gevallen dient in het weekend of feestdag gewerkt te worden

Talenkennis:
Nederlands: zeer goed
Engels: zeer goed

what do we offer?

Je bent flexibel ingesteld en hiervoor krijg je veel terug. Je krijgt onder meer een aantrekkelijk salarispakket aangevuld met extralegale voordelen:
- groepsverzekering,
- hospitalisatieverzekering,
- maaltijdvergoeding,
- dienstverplaatsingen,
- representatiekosten,
- opleidingsmogelijkheden,…

summary
function
engineer (m/f)
employment type
full time, freelance
contract type
long term contracts
reference
CXRSP-69679
your Randstad contact
Annemie Ackermans
annemie_ackermans@professionals.randstad.be 032002801
032002801

office info
HR Center Berchem
Posthofbrug 10
2600 BERCHEM (ANTWERPEN)
003232002848
003232002848